Разработка активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм препаратов

Исследовательский Институт Химического Разнообразия Центра Высоких Технологий «ХимРар» предлагает услуги по разработке технологий производства, наработке опытно-промышленных партий лекарственных средств, а также технологическому трансферу опытно-промышленных технологий на производство.

ИИХР

Разработка технологии производства активных фармацевтических субстанций АФС):

  • Разработка и валидация схемы синтеза, оптимизация технологического процесса, наработка стандартных (воспроизводимых) серий.
  • Разработка проекта спецификации аналитических методик и проекта Фармакопейной статьи предприятия (ФСП).
  • Обоснование спецификации  и валидация аналитических методик АФС.
  • Изучение стабильности АФС при хранении. Определение срока годности АФС. Протоколы анализа серий.
  • Разработка лабораторного и опытно-промышленного регламента производства АФС.
  • Наработка и контроль качества опытно-промышленных серий АФС.

Разработка технологии производства готовых лекарственных средств ГЛС):

  • Разработка состава и технологии производства твердых ГЛС, обоснование качественного и количественного состава эксципиентов, оптимизация технологического процесса.
  • Разработка Фармакопейной статьи предприятия (ФСП) на ГЛС, обоснование спецификации и валидация аналитических методик.
  • Изучение стабильности ГЛС при хранении. Определение срока годности ГЛС.
  • Разработка лабораторного и опытно-промышленного регламента производства ГЛС.
  • Трансфер технологии производства ГЛС на промышленную площадку по выбору заказчика.

НАРАБОТКА АФС И КЛИНИЧЕСКИХ СЕРИЙ ГЛС НА СОБСТВЕННОМ ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННОМ ПРОИЗВОДСТВЕ 
ЛИЦЕНЗИЯ НА ПРОИЗВОДСТВО №12727-ЛС-П ОТ 11 ДЕКАБРЯ 2013 ГОДА 
(ТАБЛЕТКИ НЕПОКРЫТЫЕ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, КАПСУЛЫ)

В интересах российских и международных производителей лекарств для расширения продуктовых портфелей мы предлагаем разработку современных высокотехнологичных инновационных, оригинальных и воспроизведенных  лекарственных препаратов от первой стадии синтеза до регистрации препаратов в РФ.

Приглашаем к сотрудничеству в новых проектах!

По вопросам заказа исследований: Андрей Владимирович Сизюхин,
Специалист по работе с ключевыми клиентами, Доклинические исследования 
Исследовательский Институт Химического Разнообразия, 
тел.: +7(495)925-30-74 доб. 538, email : sa@iihr.ru

Подробнее: http://chemrar.ru/services/pharmtech.php