Будет проведено испытание новой вакцины Проствак для лечения рака простаты

Сегодня, 24 июля 2015 года, датская биотехнологическая компания Бавариан Нордик (Bavarian Nordic A/S) сообщила от наборе первого пациента для участия в новом клиническом исследовании II Фазы по изучению ее иммунотерапевтического противоракового препарата-кандидата Проствак (Prostvac) для лечения рака простаты.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролированном испытании по изучению данной вакцины примут участие мужчины с локализированным раком предстательной железы и для лечения которых используется активное наблюдение за раком простаты. Участвующие в исследовании пациенты не должны испытывать проявление симптомов, связанных с раком предстательной железы, а также не должны применять другие препараты.

Спонсором исследования выступает Национальный институт рак (National Cancer Institute) в рамках соглашения о совместном проведении исследований и договоре о снабжении с компанией Бавариан Нордик. Исследование будет проведено в шести клинических центрах и по плану в нем примет участие 90 пациентов с раком простаты с возможностью увеличения группы до 150 пациентов.

Первичной конечной точкой исследования являются показатели того, насколько хорошо вакцина Проствак позволяет выработать иммунных ответ у пациентов с раком предстательной железы в случае если опухоли присутствует только в простате и у нее еще нет сформированных метастаз. Вторичные конечные точки исследования включают эффекты вакцины Проствак для лечения рака предстательной железы на изменение показателей экспрессии PD-L1, время удвоения специфического антигена простаты и изменений степени злокачественности опухоли по шкале Глисона. Как заявил Пол Чаплин (Paul Chaplin), президент и исполнительный директор компании Бавариан Нордик, новое исследование представляет собой хорошую возможность оценить потенциальные преимущества активного иммунтерапевтического средства – вакцины Проствак для лечения рака предстательной железы у пациентов с самыми ранними стадиями заболевания.

Как широко принято считать, применение иммунотерапевтических препаратов пациентам с раковыми заболеваниями на ранних стадиях может оказать даже лучший эффект, чем применение препарата на поздних стадиях рака простаты, обеспечив, таким образом, лучший коммерческий потенциал для препарата-кандидата. Вакцина Проствак для подкожного введения является противораковым иммунотерапевтическим препаратом, который стимулирует иммунную реакцию, направленную на воздействие на опухолевые клетки рака предстательной железы.

В настоящее время вакцина Проствак для лечения рака простаты оценивается в глобальном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролированном исследовании PROSPECT III Фазы. Для участия в нем отобрано 1298 пациентов с асимпоматическим или минимально симптоматическим метастатическим кастра-резистентным раком предстательной железы. В предыдущих исследованиях вакцина Проствак для лечения рака простаты показала хорошую переносимость при использовании в комбинации с антиандрогенными препаратами, лучевой терапии и ингибиторами иммунных контрольных точек.

Источник: http://medpharmconnect.com