Будет проведено испытание препарата Адцетрис при В-клеточной лимфоме

Американская биотехнологическая компания Сиэтл Генетикс (Seattle Genetics Inc.) сообщила о начале рандомизированного клинического испытания II Фазы по изучению применения препаратов Ритуксан/ ритуксимаб (Rituxan/ rituximab) и бендамустин (bendamustine) с или без средства Адцетрис/ брентуксимаб ведотин (Adcetris/ brentuximab vedotin) у пациентов с рецидивной или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой с экспрессией CD30.

Планируется, что в исследовании будет оценена активность и безопасность данного комбинационного режима. Лекарственный препарат Адцетрис является конъюгатом моноклонального антитела, который включает анти-CD30 моноклональное атитело. CD30 экспрессирует при ряде неходжкинских лимфом, включая не менее 25% диффузных крупноклеточных В-клеточных лимфом.

В настоящее время препарат Адцетрис (брентуксимаб ведотин) не утвержден для применения при этом виде лимфом.

 В новом многцентровом рандомизированном открытом исследовании II Фазы примет участие около 110 пациентов с рецидивной или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой с экспрессией CD30, которые будут получать препараты Ритуксан (ритуксимаб) и бендамустин (bendamustine) с или без средства Адцетрис (брентуксимаб ведотин) каждые три недели в течение шести циклов. Пациенты, которые будут получать комбинацию средств с препаратом Адцетрис и у них будет отмечен поддающийся коррекции профиль безопасности, смогут продолжать лечение одним только препаратом Адцетрис (брентуксимаб ведотин) до 10 циклов.

Первичной конечной точкой исследования является оценка частоты объективного ответа между двумя группами пациентами. Вторичные точки включают показатели выживаемости без прогрессирования заболевания, частоту полной ремиссии, продолжительность ответа и общую выживаемости. Испытание будет проведено в порядка 50 клинических центрах Северной Америки и Европы.

Источник: http://medpharmconnect.com