Будет проведено испытание препарата риоцигуат у детей с легочной артериальной гипертензией

Немецкая химико-фармацевтическая компания Байер (Bayer) сообщила о начале международного многоцентрового несравнительного открытого клинического исследования PATENT-CHILD III Фазы по оценке безопасности и эффективности применения препарата риоцигуат (riociguat) у детей, которые страдают от легочной артериальной гипертензии.

Риоцигуат представляет собой стимулятор растворимой гуанилатциклазы. Этот препарат одобрен с 2013 года для лечения взрослых с этим жизнеугрожающим заболеванием. Как заявил член Исполнительного комитета и руководитель отдела глобальных разработок компании Байер ХелсКер Йорг Меллер (Joerg Moeller), принимая во внимание плохой прогноз течения легочной артериальной гипертензии у детей, в его компании отмечают необходимость в новых лекарственных препаратах.

По его словам, в клинических исследованиях риоцигуат доказал свою эффективность и хорошую переносимость среди взрослых. Теперь же в новом исследовании будет изучен его профиль безопасности у детей с легочной артериальной гипертензией. В исследовании будут оценены безопасность, переносимость и фармакокинетика препарата риоцигуат (в дозе скорректированной по массе тела) у детей в возрасте от 6 до 18 лет, у которых диагностировано идиопатическая легочная артериальная гипертензия, наследственная легочная артериальная гипертензия или с легочной артериальной гипертензией, связанной с болезнью соединительной ткани или врожденным пороком сердца. В октябре 2013 года в США препарат риоцигуат под торговым наименованием Адемпас (Adempas) был разрешен к применению при хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (ХТЛГ) после хирургической операции, а также для пациентов, которым противопоказано оперативное вмешательство.

Источник: http://medpharmconnect.com