Достигнуты ключевые точки исследования анальгетика суфентанил

Специализированная фармацевтическая компания АцелRx Фармасьютикалз (AcelRx Pharmaceuticals, Inc.), занимающаяся разработкой и коммерческим выпуском инновационных болеутоляющих средств, сообщила о том, что ее новый препарат ARX-04, суфентанил (sufentanil) в виде сублингвальных таблеток, 30 мг, достиг первичных и вторичных конечных точек исследования.

В многоцентровом двойном слепом плацебо-контролированном испытании SAP301 III Фазы оценивалось использование данного средства для краткосрочного лечения пациентов с умеренной и тяжелой острой болью после хирургической операции органов брюшной полости Как показали результаты, у пациентов, которым ARX-04 вводили из одноразового предварительно заполненного аппликатора, было отмечено более существенное снижение боли, по сравнению с плацебо, при измерении разницы болевой интенсивности за первые 12 часов лечения (p<0.001).

Нежелательные явления, отмеченные в исследовании, были типичными для опиоидной терапии и сходным в группах пациентов, получавших ARX-04 и плацебо. Наиболее частыми из них были тошнота, головная боль и рвота.

 Как отметила Памела Палмер (Pamela Palmer), основатель и главный медицинский сотрудник АцелRx, новые результаты сделали ее компанию на один шаг ближе к коммерческому выпуску сублингвальной формы препарата суфентанил. В АцелRx верят, что этот препарат окажет значимый эффект на неинвазивное лечение умеренной и тяжелой формы острой боли под медицинским наблюдением. По ее словам, в компании с нетерпением ожидают на сотрудничество с Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA), которое завершит разработку средства и позволит вывести этот ожидаемый пациентами препарат на рынок.

Источник: http://medpharmconnect.com