Eisai представила новые данные исследования Файкомпа от эпилепсии

Как показало исследование Study 332, препарат Файкомпа, при его применении в качестве средства адъювантной терапии первично-генерализованных тонико-клонических припадков у пациентов в возрасте от 12 лет, снизил среднюю частоту припадков, по сравнению с плацебо.

Недавно Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило препарат Файкомпа для применения в качестве средства адъювантной терапии пациентов в возрасте от 12 лет, которые страдают первично генерализованными тонико-клоническими эпилептическими припадками. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролированном клиническом испытании приняло участие 162 пациента, которые принимали от одного до трех противоэпилептических препаратов. Как показали результаты исследования, у пациентов, которые получали лечение препаратом Файкомпа (перампанел) (n=81), было достигнуто среднее 76%-ное снижение частоты первично-генерализованных тонико-клонических припадков, что статистически существеннее 38%ного показателя в группе плацебо (n=81).

Кроме того, у 64% пациентов, получавших препарат Файкомпа, было отмечено 50%-ное и более снижение частоты первично-генерализованных тонико-клонических припадков, по сравнению с 40% плацебо. Наиболее частыми зафиксированными нежелательными явлениями (>10% в группе Файкомпа и выше чем в группе плацебо) у пациентов, получавшими в клиническом испытании III Фазы препарат Файкомпа (перампанел), были головокружение, усталость, головная боль, сонливость и раздражимость. Нежелательные явления были сопоставимы с отмеченными в контролируемых исследований III Фазы у пациентов с парциальными припадками.

Как заявил Линн Крамер (Lynn Kramer) президнт подразделения Эйсай по разработке препаратов, препарат Файкомпа является собственной разработкой компании и представляет собой высоко селективный антагонист AMPA-рецептора с новейшим механизмом действия, который может предоставить новый вариант лечения пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет, которым не удается достаточно контролировать свои первично генерализованныен тонико-клонические эпилептические припадки применяя современные препараты.

Источник: http://medpharmconnect.com