FDA присвоило орфанный статус препарату ИмМуцин для лечения множественной миеломы

Как заявил Лайор Кармон, исполнительный директор и основатель компании Ваксил (Vaxil), не смотря на недавний прогресс в лечении множественной миеломы, все еще нет средств, которые помогли бы полностью вылечиться от данного заболевания.

По его словам, препарат ИмМуцин предназначен помочь пациентам, страдающим множественной миеломой, с минимальным остаточным заболеванием, перевести это раковое заболевание в статус хронического, которое поддается лечению. Решение FDA предоставить ИмМуцину статус орфанного препарата является важным достижением для компании Ваксил как на регуляторном, так и на бизнес уровне.

Благодаря применению препарата ИмМуцин иммунная система пациента получает возможность идентифицировать и уничтожать клетки, в которых присутствуют связанные с раком маркеры экспрессии MUC1.

Компании Ваксил уже завершила клиническое исследование I/ II Фазы по изучению применения ИмМуцина у пациентов с множественной миеломой. В нем были продемонстрированы высокий профиль безопасности, мощный диверсифицированный T/B-клеточный иммунитет у все 15 пациентов и начальные свидетельства клинической эффективности. У 11 из 15 пациентов было достигнуто стабильное заболевание или клиническое улучшение, при котором не было необходимости в дальнейшем лечении.

Источник: http://medpharmconnect.com