Генерик Виагра от эректильной дисфункции одобрен в США
В среду, 9 марта, Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило заявку компании Тева (Teva) на регистрацию первой генериковой версии препарата Виагра/ силденафил цитрат (Viagra/ sildenafil citrate) для лечения эректильной дисфункции (импотенции). Израильская фармацевтическая компания Тева, являющаяся крупнейшим производителем генериков, получит эксклюзивные права на продажу генерика Виагра в США в течение 180 дней.
В рамках соглашения с компанией Пфайзер (Pfizer), производителем оригинальной версии препарата Виагра (силденафил) для лечения эректильной дисфункции, генериковая версия силденафила от компании Тева поступит в продажу только в декабре 2017 года.
В компании Тева также отмечают, что в Европейском Союзе ее генерик Виагра (силденафил) доступен с 2013 года. Выход на рынок нового генерика препарата Виагра (силденафил) от эректильной дисфункции, производства компании Тева, снизит прибыль компании Пфайзер от продаж оригинального препарата, которая в 2015 году составила 1,7 млрд. долл. США.
В целом объем рынка препаратов для лечения эректильной дисфункции оценивается в 4 млрд. долл. США. Планируется, что фармацевтическая компания Милан также начнет продажи генерика Виагра в 2017 году, а еще девять фармпроизводителей подали в FDA заявки на регистрацию своей генериковой версии Виагра. Компания Тева будет выплачивать Пфайзер роялти от продаж до 2020 года, в котором у последней истекает патент на оригинальный препарат Виагра (силденафил).