Компания РедХилл проводит исследование нового препарата от рассеянного склероза

Израильская биофармацевтическая компания РедХилл Биофарма (RedHill Biopharma Ltd) сообщила о проведении заключительной дозировки препарата RHB-104 и последующего запланированного визита для мониторинга пациента для промежуточного анализа клинического исследования IIa Фазы.

В этом исследовании по подтверждению концепции оценивалось применение препарата RHB-10 для лечения пациентов с рецидивирующее-ремитирующим рассеянным склерозом.

Препарат RHB-10 является собственной разработкой компании РедХилл Биофарма. Это средство обладает потенциалом стать передовым комбинированным антибиотиком, выпускаемым в виде капсул для перорального применения, с мощными антимикобактериальными и противовоспалительными свойствами, а также действием против внутриклеточных микроорганизмов.

Открытое клиническое исследование CEASE-MS IIa Фазы проводится в двух медицинских центрах в Израиле. Для участия в нем было отобрано 18 пациентов, страдающих от рецидивирующее-ремитирующего рассеянного склероза. Целью испытания является оценка эффективности и безопасности применения препарата RHB-104 в качестве средства дополнительной терапии при использовании интерферона бета-1a. Лечение пациентов препаратом RHB-104 длилось 24 недели, после которых в течение такого же периода времени проводилась оценка состояния пациентов.

Первичной конечной точкой исследования CEASE-MS IIa Фазы являлось количество комбинированных уникальных активных поражений после 24 недель лечения препаратом RHB-104, по сравнению с плацебо. Дополнительные конечные точки включали изменения цитокинов, частоту рецидивов, показатели по Расширенной шкале оценки состояния инвалидности (Expanded Disability Status Scale, EDSS), а также безопасность и переносимость RHB-104. Ожидается, что первые данные по промежуточному анализу исследования будут представлены в первом квартале 2016 года.

Как отметили директор компании РедХилл по клиническим операциям Клара Ферманн (Clara Fehrmann), завершение финальной дозировки в активной стадии исследования CEASE-MS IIa Фазы является важным достижением для исследовательской программы по изучению препарата RHB-104. По ее словам, первые промежуточные результаты будут представлены в ближайшие месяцы и в компании надеются, что они подтвердят гипотезу, что препарат RHB-104 может уравновесить разбалансированную иммунную систему, состояние которой играет ключевую роль в патогенезе рассеянного склероза. 

Источник: http://medpharmconnect.com