Получены новые данные исследования препарата Текфидера от рассеянного склероза

На 68-ом ежегодном съезде Американской академии неврологии (American Academy of Neurology, AAN), прошедшем в Ванкувере, Канада, биотехнологическая компания Биоген (Biogen) представила новые сведения по исследованию препарата Текфидера/диметил фумарат (Tecfidera/ ) от рассеянного склероза. Обнародованные данные поддерживают целесообразность применения препарата Текфидера (диметил фумарат) пациентами с рецидивирующе-ремиттирующий рассеянным склерозом, также предоставляют дополнительную информацию по эффективности и профилю безопасности средства вместе с показателями реальных результатов лечения у пациентов.

Статус заболевания без проявления клинической активности определялся отсутствием рецидивов и подтвержденного прогрессирования инвалидизации в течение 24 недель. Данные были составлены по отчетам клинического применения диметил фумарата в двух группах. Это были пациенты, которые получали лечение препаратом Текфидера (диметил фумарат) на протяжении шестилетнего периода и пациенты, которым изначально давали плацебо в течение двух лет, а потом перевели на использование диметил фумарата в оставшиеся четыре года.

Апостериорный анализ показал, что у 65% пациентов, которые постоянно применяли препарат Текфидера (диметил фумарат), не было рецидивов заболевания за шесть лет (по сравнению с 57% в группе, где изначально не применяли препарат). Также у 87% пациентов не было прогрессирования инвалидизации (по сравнению с 79% в другой группе). Это свидетельствует, что ранее начало лечения может улучшить результаты терапии. На шестом году исследования годовая частота рецидивов составила 0,14 (0,10–0,19) в группе препарата Текфидера (диметил фумарат) и 0,17 (0,11–0,25) в группе пациентов, которые изначально в течение первых двух лет получали плацебо, демонстрируя, таким образом, 19%-ное снижение относительного риска (p=0,3988) при продолжительном лечении.

В группе пациентов, которые перешли с плацебо на диметил фумарат, было отмечено улучшение после перехода на активный препарат. При этом показатель годовой частоты рецидивов в 0,26 (0,18–0,37) в течение 0–2 годов стал – 0,10 (0,06–0,16) в течение 3–6 годов, что показывает 61%-ное снижение относительного риска (p<0,0001). На шестом году показатель подтвержденного прогрессирования инвалидизации в течение 24 недель был 15,7% (10,3–23,7) у пациентов, получавших диметил фумарат, и 24,3% (15,9–36,2) в группе, в котором пациенты перешли с использования плацебо на препарат Текфидера (диметил фумарат).

Как заявила вице-президент Биоген по медицинским вопросам в США Кейт Доусон (Kate Dawson), за последние годы существенно расширился список препаратов от рассеянного склероза, что дает лечащим врачам и их пациентам широкий выбор в лечении данного заболевания на разных стадиях. Реальные результаты лечения теперь дополняют информацию, полученную в клинических исследованиях. 

Источник: http://medpharmconnect.com