Получены положительные результаты исследования антибиотика Авиказ

Глобальная фармацевтическая компания Аллерган (Allergan) представила первые положительные результаты исследований RECAPTURE 1 и 2 III Фазы по оценке применение антибиотика Авиказ/ цефтазидим-авибактам (AVYCAZ/ ceftazidime-avibactam) в качестве средства для лечения взрослых пациентов, госпитализированных с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит.

В этих испытаниях антибиотик Авиказ достиг целей, продемонстрировав статистически не меньшую эффективность, по сравнению с дорипенемом (doripenem) как по первичным конечным точкам, установленным Европейским агентством по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА), так и по комбинированным основным конечным точкам от Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA).

Антибиотик цефтазидим-авибактам был одобрен FDA под торговым наименованием Авиказ в феврале 2015 года. Препарат зарегистрирован для применения в комбинации с метронидазолом (metronidazole) для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит) и осложненных интраабдоминальных инфекций, вызванных грамотрицательными патогенами, включая, энтеробактерии и Синегнойную палочку, у пациентов в возрасте от 18 лет.

Компания Аллерган планирует подать в FDA дополнительную заявку на применение антибиотика Авиказ (цефтазидим-авибактам) до конца текущего года. В Аллерган отметили, что полученные результаты поддерживают применение препарата Авиказ в кечестве средсвтва лечения пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей. Антибиотик цефтазидим-авибактам совместно разрабатывается компаниями Аллерган и АстраЗенека. Аллерган принадлежат права на коммерческий выпуск препарата в странах Северной Америки, а АстраЗенека может коммерциализировать данный антибиотик во всех других странах мира.

Источник: http://medpharmconnect.com