Получены результаты исследования препарата сирукумаб от ревматоидного атрита

Британская фармацевтическая компания ГлаксоСмитКляйн сообщила о том, что ею получены положительные результаты исследовательской программы III Фазы по изучению препарата сирукумаб (sirukumab) для лечения ревматоидного артрита, который разрабатывается в партнерстве с компанией Янссен Биолоджикс (Janssen Biologics), Ирландия.

Препарат сирукумаб является человеческим моноклональным антителом, которое блокируют интерлейкин (IL)-6 и предназначено для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формой активного ревматоидного артрита. В рамках исследований у пациентов не было отмечено неожиданных проблем по безопасности использования препарата, связанных с эффектами применения ингибиторов IL-6. В настоящее время данные по безопасности и эффективности долгосрочного применения сирукумаба оцениваются в продленной стадии исследований III Фазы.

Ожидается, что регуляторные заявки на регистрацию препарата сирукумаба для лечения ревматоидного артрита будут поданы в 2016 году. Полные результаты трех базовых клинических испытаний будут представлены на предстоящих научных конференциях и переданы для публикации в рецензируемых научных изданиях. На данный момент ни в одной из стран препарат сирукумаб не утвержден в качестве лекарственного средства по какому-либо из показаний.

В рамках глобальной клинической программы III Фазы среди пациентов с активным ревматоидным артритом было проведено пять исследований. В этих испытаниях изучалось применение препарата сирукумаб в дозировке 50 мг и 100 мг, вводимого подкожно, в комбинации с традиционными базисными препаратами для лечения ревматоидного артрита или в качестве средства монотерапии один раз в четыре или две недели, соответственно. В число указанных исследований входят испытание SIRROUND-M с участием пациентов из Японии, у которых нет ответа на лечение метотрексатом (methotrexate) или сульфасалазином (sulfasalazine); испытание SIRROUND-D, проведенное среди пациентов, у которых нет ответа на лечение базисными препаратами; в исследовании SIRROUND-H монотерапия сирукумабом сравнилась с применением адалимумаба (adalimumab) у пациентов, которые еще не получали биологические препараты и у них отмечено отсутствие ответа на лечение базисными средствами; пациенты без ответа на лечение анти-ФНО средствами и другими биосредствами участвовали в исследовании SIRROUND-T. Испытание SIRROUND-LTE является продленной фазой для SIRROUND-D и SIRROUND-T.

Источник: http://medpharmconnect.com