Представлены данные по препарату атезолизумаб для лечения рака мочевого пузыря

Исследование показало, что применение препарата атезолизумаб позволило снизить опухоли у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком мочевого пузыря, который начал прогрессировать после первоначальной терапии. В исследовании у пациентов высокий уровень экспрессии PD-L1 при раке мочевого пузыря был связан с лучшим ответом на лечение. Побочные эффекты при применении атезолизумаба для лечения рака мочевого пузыря были сопоставимы с предыдущими показателями.

В многоцентровом открытом несравнительном испытании II Фазы оценивались эффективность и безопасность применение атезолизумаба для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком мочевого пузыря, зависимо от уровня экспрессии PD-L.

В исследовании для лечения рака мочевого пузыря было отобрано две группы пациентов. В первую  включены пациенты, которые еще не получали терапию для лечения местно-распространенного или метастатического уротелиального рака мочевого пузыря, но им не подходит лечение опухоли мочевого с применением первой линии терапии на основе цисплатина (cisplatin). Во второй когорте для лечения рака мочевого пузыря были отобраны пациенты, у которых опухоль мочевого пузыря начала прогрессировать во время или после курса химиотерапии с препаратами платины.

В ходе исследования в первый день из 21-дневного цикла пациентам для лечения рака мочевого пузыря внутривенно вводили препарат атезолизумаб в дозе 1200 мг. Это длилось до начала прогрессирования заболевания у пациентов из первой когорты ил до потери клинической эффективности во второй когорте. Вторичные конечные точки исследования включали продолжительность ответа на лечение опухоли мочевого, общей выживаемости, длительности выживаемости без прогрессирования заболевания и безопасности.

В 2014 году Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) предоставило статус принципиального нового лекарственного средству препарату атезолизумаб для лечения пациентов, страдающих метастатическим раком мочевого пузыря с экспрессией PD-L1. В настоящее время компания Рош проводит рандомизированное испытание IMvigor 211 III Фазы, в котором препарат атезолизумаб для лечения опухоли мочевого сравнивается со стандартной химиотерапией у пациентов, страдающих рецидивным уротелиальным раком мочевого пузыря.

Кроме того, запланировано проведение испытания IMvigor 010 III Фазы по оценки применения препарата атезолизумаб для лечения опухоли мочевого, по сравнению с наблюдением за пациентами с ранним раком мочевого пузыря с прорастания в мышечный слой, которые были отобраны по показателям экспрессии PD-L1 и находтся в риске рецидива заболевания.

Источник: http://medpharmconnect.com