Препарат белораниб для лечения ожирения достиг целей исследования 2b Фазы

Биофармацевтическая компания Зафген (Zafgen) сообщила о том, что в ее исследовании 2b Фазы по оценке применения препарата белораниб (beloranib) для лечения тяжелого ожирения, осложненного диабетом 2-ого типа, была достигнута первичная конечная точка эффективности, выраженная снижением массы тела.

В ходе испытания у пациентов, которым давали средство белораниб в дозировке 1,8 мг и 1,2 мг, было отмечено снижение массы тела на 12,7% и 13,5%, соответственно. Пациенты, которым давали плацебо, потеряли только 3,1% веса. Как отметили в компании Зафген, пациенты из обеих групп, в которых принимали лекарство в дозе 1,8 мг и 1,2 мг, также достигли ключевых вторичных точек. В среднем у них было зафиксировано абсолютное снижение HbA1c в 2%, по сравнению с 0,6% в группе плацебо.

По словам генерального исполнительного директора компании Зафген Томаса Хьюза (Thomas Hughes), новые данные предоставляют дополнительный взгляд на профиль безопасности белораниба в лечении тяжелых форм ожирения. Как он отметил, в компании с нетерпением ожидают предоставления и обсуждения этих данных с Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). Средство белораниб ингибирует фермент MetAP2, который изменяет активность ключевых клеточных процессов, контролирующих метаболизм.

Предполагается, что применение препарата белораниб снижает голод и восстанавливает баланс метаболизма жиров, что позволяет снова использовать калории для выработки энергии.

Источник: http://medpharmconnect.com