Препарат от клещевого энцефалита, разработанный в Сибири, прошел доклинические испытания

Доклинические испытания принципиально нового препарата от клещевого энцефалита "Энцемаб" показали, что разработанное в Сибири лекарство действует в сотни раз эффективней, чем сыворотка иммуноглобулина человека. Ученым пришлось дважды проводить испытания на токсичность, чтобы убедить скептиков в ее полном отсутствии, сообщила заведующая лабораторией молекулярной микробиологии Института химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН Нина Тикунова.

"Теперь мы можем сравнить "Энцемаб" с иммуноглобулином человека против клещевого энцефалита. Во-первых, одна доза первого (из расчета 1 доза на 10 кг веса человека - прим. ТАСС) составляет всего 2 мг белка, в то время как у другого - 100-160 мг. Во-вторых, наш препарат содержит единственное специфическое антитело, а коммерческий - весь спектр антител из плазмы крови доноров, проживающих в эпидемических очагах. В-третьих, у "Энцемаба" гораздо выше специфическая активность", - сказала Тикунова.

Важно также, отметила зав.лабораторией, что для производства иммуноглобулина требуется донорская кровь, а для создания "Энцемаба" она не нужна. Разработанный сибирскими учеными препарат состоит их химерного (созданного из частей белковых молекул из двух разных источников, например, мыши и человека - прим. ТАСС) антитела против вируса клещевого энцефалита.

Ученые также проверили, как препарат работает в экстренной профилактике. "Для начала мышам ввели летальные дозы вируса клещевого энцефалита, а через сутки - антитело в дозировках 1 и 10 мкг на килограмм веса, и во всех случаях 100% мышей выживало", - сообщила Тикунова. Она уточнила, что сыворотка иммуноглобулина обеспечивала спасение мышей только в 10% случаев, и для того, чтобы хотя бы 70% из них выжило, необходимо было значительно увеличить дозировку.

Исследования токсичности проводили в филиале Института биоорганической химии РАН в Пущино. "Энцемаб" проверяли в двух дозах - в 10 и в 20 раз превышающих терапевтическую. По словам Тикуновой, он не показал никакой острой и хронической токсичности. Когда ученые сдавали отчет в Минпромторг РФ, там усомнились в этом и заявили, что Минздрав РФ не даст добро на дальнейшие исследования, сказала завлабораторией. Тогда тестирования пришлось повторить, взяв десятикратную и стократную дозу. Однако повторные тесты вновь показали безопасность препарата.

Доклинические исследования препарата полностью завершены, теперь разработанное лекарственное средство необходимо зарегистрировать в Минздраве, чтобы получить разрешение на первую фазу клинических испытаний, добавила Тикунова.

ТАСС: http://tass.ru