Препарат Зурампик компании АстраЗенека одобрен для лечения подагры

22 декабря 2015 года фармацевтическая компания АстраЗенека (AstraZeneca) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило ее препарат Зурампик/лесинурад (Zurampic/lesinurad), таблетки по 200 мг, для применения в комбинации с ингибитором ксантиноксидазы для лечения гиперурикемии, ассоциированной с подагрой у пациентов, которым не удалось достичь необходимого показателя мочевой кислоты в сыворотке применяя только ингибитор ксантиноксидазы.

Препарат Зурампик (лесинурад) ингибирует транспортер мочевой кислоты URAT1, который отвечает за большую часть реабсорбции мочевой кислоты в почках. Блокируя действие транспортера URAT1, препарат Зурампик увеличивает выведение мочевой кислоты и, таким образом, снижает ее уровень в сыворотке крови. В комбинации с современным стандартом лечения – ингибитором ксантиноксидазы, представленным препаратом аллопуринолом (allopurinol) или фебуксостатом (febuxostat), Зурампик (лесинурад) предоставляет двойной механизм действия: одновременно увеличивая экскрецию и уменьшая выработку мочевой кислоты. Это дает возможность пациентов с недостаточно контролируемой подагрой достичь целей терапии.

Как отметил Шон Боэн (Sean Bohen), исполнительный вице-президент глобального подразделения по разработке препаратов и главный медицинский специалист АстраЗенека, благодаря решению FDA зарегистрировать препарат Зурампик (лесинурад) в его компании рады предоставить новый вариант лечения для большого числа пациентов, которые страдают подагрой и кому не удается достичь рекомендованных показателей мочевой кислоты, используя современные стандарты терапии.

Одобрение Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США препарат Зурампик (лесинурад) для лечения подагры основано на данных трех базовых клинических испытаний CLEAR1, CLEAR2 и CRYSTAL III Фазы. Эти испытания предоставили масштабные клинические данные по пациентам с подагрой (n=1,537 в целом), которые получали комбинированную терапию для снижения уровней мочевой кислоты.

По словам Лоуренса Эдвардса, главы правления и испонительного директора Общества по изучению подагры и мочевой кислоты (the Gout and Uric Acid Education Society, GUAES), учитывая, что за последние 50 лет выбор средств для терапии подагры был ограничен, появление нового подхода в лечении этого заболевания было давно назревшим. Комбинированная терапия с препаратом Зурампик (лесинурад) является важным дополнением к уже доступным средствам, которые могут помочь пациентам с подагрой достичь необходимых показателей мочевой кислоты в сыворотке, что в итоге может облегчить симптомы этого болезненного заболевания.

Также заявки на регистрации применения препарата Зурампик (лесинурад) находятся на рассмотрении в Европейском союзе и в дргуих странах. 18 декабря Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) принял положительное решение, которым рекомендовал утвердить применение препарата Зурампик в таблетках в дозировке по 200 мг. Зурампик (лесинурад), в комбинации с ингибитором ксантиноксидазы, рекомендован для адъювантной терапии гиперурикемии у пациентов с подагрой (с или без тофусов), которым не удалось достичь необходимого показателя мочевой кислоты в сыворотке применяя только ингибитор ксантиноксидазы в необходимой дозировке. 

Источник: http://medpharmconnect.com