В ЕС одобрен антикоагулянт Ликсиана компании Даичи Санкио для профилактики инсультов и лечения венозной тромбоэмболии

Вчера, 25 июня 2015 года, японская фармацевтическая компании Даичи Санкио (Daiichi Sankyo Company) сообщила о том, что Европейская комиссия (European Commission) предоставила ей регистрационное удостоверение на препарат Ликсиана/ эдоксабан (Lixiana/ edoxaban), который представляет собой пероральный селективный ингибитор Xa фактора для применения один раз в день, для профилактики инсультов и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, у которых присутствуют один или более таких фактор риска, как застойная сердечная недостаточность, гипертензия, возраст от 75 лет, сахарный диабет, предшествующие инсульт или преходящее ишемическое нарушение. Кроме того, средство Ликсиана утверждено для лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии, а также для профилактики их рецидивов у взрослых.

Как заявил исполнительный директор Даичи Санкио Европа (Daiichi Sankyo Europe GmbH) Ян Ван Руймбеке (Jan van Ruymbeke), инсульт, вызванный фибрилляцией предсердий, а также тромбоз глубоких вен и легочной эмболии представляют собой существенное бремя для пациентов. В компании рады решению Европейской комиссии одобрить применение препарата Ликсиана, использование которого даст возможность лечащим врачам и их пациентам эффективнее бороться с этими заболеваниями. По его словам, Даичи Санкио предана разработке инновационных препаратов.

Средство Ликсиана для применения один раз в день предоставляет уникальную комбинацию легкого в применении антикоагулянта с доказанной эффективностью у широкого круга пациентов и обладает лучшим профилем кровотечений, по сравнению с использованием варфарина (warfarin). Европейское одобрение препарата Ликсиана основано на данных двух клинических испытаний III Фазы ENGAGE AF-TIMI 48 и Hokusai-VTE, в которых сравнивалось применение Ликсиана один раз в день и варфарина, современного стандарта в профилактики инсультов у пациентов с фибрилляцией предсердий или в лечении и предотвращении венозного тромбоэмболизма. Эти исследования являются самыми масштабными испытаниями новейшего перорального антикоагулянта у пациентов с указанными состояниями, которых было 21 105 и 8 292 человек, соответственно.

Препарат Ликсиана был разработан эксклюзивно компанией Даичи Санкио. В мае 2015 года средство было выпущено в Швейцарии для профилактики инсультов и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и для лечения взрослых пациентов с венозной тромбоэмболией, включая тромбоз глубоких вен и легочную эмболию, после предыдущего применения фракционированного и нефракционированного гепарина в течение пяти дней, а также для профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии. Кроме того, препарат доступен в Японии и США, а в ряде других стран заявка на его регистрацию находится на рассмотрении в регуляторных органах.

Источник:: http://medpharmconnect.com