В США одобрен препарат Финацеа для лечения папуло-пустулезной розацеи

Finacea/azelaic acid, Foam - 15%, для местного лечения воспалительных папул и пастул при розацеи легкой и умеренной формы проявления. Решение американского регуляторного органа одобрить средство Финацеа для лечения розацеи основано на результатах двух базовых клинических испытаний по оценке эффективности и безопасности его применения.

Использование пенки Финацеа сравнивалось с плацебо при папуло-пустулезной розацеи, кожном заболевании, при котором на носу, щеках, подбородке и лбу образовываются воспалительные поражения (папулы и пустулы). В обоих исследованиях лечение препаратом Финацеа показало высший результат, по сравнению с плацебо, а также лучшее очищение от воспалительных поражений на конец 12-недельного курса лечения.

Как заявил Джон О’Муллейн (O'Mullane), глава подразделения по инновациям, исследованиям и разработке потребительских товаров Байер ХелсКер, благодаря одобрению FDA препарата Финацеа для лечения розацеи американские пациенты, страдающие от этого заболевания, получат новый вариант лечения. По его словам, это демонстрирует преданность Байер разработке инновационных средств, которые отвечают предпочтениям и нуждам пациентов с легкой и умеренной розацеей.

В двух многоцентровых рандомизированных двойных слепых плацебо-контролированных клинических исследованиях продолжительностью 12 недель наиболее частыми нежелательными явлениями, отмеченными у 0,5% пациентов, которые для лечения розацеи применяли пенку Финацеа, были боль в месте нанесения, кожный зуд, сухость и эритема. В ходе исследований для лечения розацеи пациенты были рандомизированы в пропорции 1:1 на применение 15%-ной азелаиновой кислоты или плацебо два раза в день в течение 12 недель.

Как сообщили в компании Байер, препарат Финацеа в виде пенки для лечения розацеи станет доступен для покупки по рецепту в США уже в начале сентября текущего года.

Источник: http://medpharmconnect.com