В США одобрен препарат Имлигик для лечения меланомы

27 октября американская биотехнологическая компания Амген (Amgen) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило ее заявку на регистрацию применения биологического препарата Имлигик/ талимоген лагерпарепвек (IMLYGIC/ talimogene laherparepvec) для лечения меланомы.

Данный препарат является генетически модифицированным онколитическим вирусом, разработанным для местного лечения нерезектабельной рецидивирующей меланомы с поражениям в коже, подкожной клетчатке или лимфатических узлах у пациентов после первоначального оперативного вмешательства. Как было отмечено, Имлигик (талимоген лагерпарепвек) не оказал улучшения показателей общей выживаемости или эффекта на метастазы во внутренние органы.

Имлигик – первое средство на основе онколитического вируса, одобренное FDA с учетом показателей его терапевтического действия, продемонстрированного в базовом исследовании.

 Имлигик (талимоген лагерпарепвек) – это генетически модифицированный вирус простого герпеса, тип I (herpes simplex virus type 1), предназначенный для репликации в опухолях и производства стимулирующего белка – гранулоцитарно-моноцитарный колониестимулирующий фактор. Препарат Имлигик (талимоген лагерпарепвек) вызывает клеточную смерть в опухоли, выделяя при этом раковые антигены, которые вместе с гранулоцитарно-моноцитарный колониестимулирующий фактором способствуют выработке иммунного ответа. Однако точный механизм действия неизвестен.

Как отметил Шон Харпер (Sean Harper), исполнительный вице-президент подразделения компании Амген по исследованию и разработке лекарственных препаратов, препарат Имлигик (талимоген лагерпарепвек) является первой подтвержденной как в клинических условиях, так в регуляторными органами, возможностью применения онколитического вируса для терапии.

И эту возможность компания Амген с гордостью представляется для пациентов с меланомой, тяжелой формы рака кожи. По словам Шона Харпера, в настоящее время не всем пациентам, страдающим меланомой, подходят доступные лекарственные средства, а препарат Имлигик (талимоген лагерпарепвек) представляет новый вариант лечения, обеспечивающий весомый устойчивый ответ у пациентов с этим агрессивным и тяжелым заболеванием.

Также компания Амген исследуют возможности применения препарата Имлигик (талимоген лагерпарепвек) в комбинации с другими иммунотерапевтическими средствами.

Источник: http://medpharmconnect.com