В Японии утвержден препарат Харвони для лечения гепатита С

Препарат предназначен для супрессии виремии у пациентов, страдающих гепатитом C 1-ого генотипа, с или без компенсированного цирроз печени. Курс лечения препаратом Харвони длится 12 недель.

Как заявил профессор Масаши Мизоками (Masashi Mizokami) из Центра по исследованию гепатита и иммунологии при Национальном центре здравоохранения и медицины (National Center for Global Health and Medicine The Research Center for Hepatitis and Immunology), данное одобрение существенно изменит стандарты лечения гепатита в Японии. Использование препарата Харвони позволяет отказаться от дополнительного применения интерферона (interferon) и рибавирина (ribavirin), при приеме которых у пациентов могут возникнуть трудности или их непереносимость.

Также препарат Харвони, одна таблетка которого применяется один раз в день, дает возможность большинству пациентов с 1-ым генотипом гепатита пройти лечение гепатита C за 12 недель.

Одобрение препарата основано на данных клинического исследования GS-US-337-0113. В нем приняло участие 318 японских пациентов с гепатитом C 1-ого генотипа, которые еще не получали лечения или уже проходили курсы лечения. Они были рандомизированы на получение комбинации ледипасвир и софосбувир (n=157) или на использование ледипасвир и софосбувир плюс рибавирин (n=161). В исследовании 34% пациентов были старше 65 лет, а у 23% был цирроз печени.

 Среди тех, кто в течение 12 недель получали лечение гепатита C комбинацией ледипасвир и софосбувир, у 100% ранее не получавших лечение пациентов и у 100% пациентов, которые до этого проходили лечение, был достигнут устойчивый вирусологический ответ SVR12. По словам Норберта Бишофбергера (Norbert Bischofberger), исполнительного вице-президента по исследованиям и разработкам и главного научного сотрудника компании Гилеад, Харвони обеспечивает безопасную, простую и хорошо переносимую терапию гепатита C. Средство, обладая высоким показателем эффективности (до 100%) и не нуждаясь в сопутствующем приеме интерферона или рибавирина, предоставляет пациентам с гепатитом C 1-ого генотипа существенные шансы на излечение.

Источник: http://medpharmconnect.com