Внимание!

Что из себя представляет препарат ДАЗАТИНИБ-ХИМРАР

Препарат ДАЗАТИНИБ-ХИМРАР содержит действующее вещество дазатиниб, которое относится к противоопухолевым средствам – ингибиторам протеинкиназы. Дазатиниб блокирует передачу сигналов в клетках опухоли, что приводит к ее гибели. 

Лекарственная форма и фасовка

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Для дозировок 20 мг, 50 мг, 70 мг: По 60 таблеток в полиэтиленовый флакон высокой плотности, укупоренный полипропиленовой крышкой с влагопоглотителем, контролем первого вскрытия и защитой от детей.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Для дозировки 100 мг: По 30 таблеток в полиэтиленовый флакон высокой плотности, укупоренный полипропиленовой крышкой с влагопоглотителем, контролем первого вскрытия и защитой от детей.

Показания к применению

Препарат ДАЗАТИНИБ-ХИМРАР применяется для лечения онкологических заболеваний у взрослых от 18 лет:

- Впервые выявленный хронический миелолейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (ХМЛ Ph+) в хронической фазе;

- ХМЛ в хронической фазе, фазе прогрессирования (акселерации) или фазе миелоидного или лимфоидного бластного криза (характеризуется очень высоким содержанием опухолевых клеток в крови) при невосприимчивости (резистентности) или непереносимости предыдущей терапии, включая иматиниб;

- Острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (ОЛЛ Ph+) при резистентности или непереносимости предыдущей терапии.

Препарат ДАЗАТИНИБ-ХИМРАР применяется для лечения онкологических заболеваний у детей в возрасте от 3 до 18 лет:

- ХМЛ Ph+ в хронической фазе;

- Впервые выявленный ОЛЛ Ph+ в комбинации с химиотерапией.

Исследования эффективности и безопасности

В соответствии с действующим законодательством, препарат в ходе проведения государственной регистрации, доказал свою эффективность, безопасность и качество. Для целей регистрации было проведено исследование биоэквивалентности с оригинальным (референтным) лекарственным препаратом.