Внимание!

Что из себя представляет препарат ДЕФАСТЕРА®

Препарат ДЕФАСТЕРА® содержит действующее вещество фулвестрант. Фулвестрант является блокатором эстрогенов. Эстрогены – женские половые гормоны, которые в некоторых случаях участвуют в процессе роста рака молочной железы.

Лекарственная форма и фасовка

Препарат ДЕФАСТЕРА® – это раствор для внутримышечного введения. Прозрачная, от бесцветной до желтого цвета, вязкая жидкость.

По 5 мл препарата в предварительно заполненном шприце из прозрачного стекла типа I, с упором для пальцев или без, снабжённым бромбутиловым ограничителем хода поршня из полипропилена, насадкой Люэра из поликарбоната, закрытым навинчивающейся крышкой. По 2 шприца в комплекте с 2 инъекционными иглами (21G, 40 мм) в контурной ячейковой упаковке. Контурная ячейковая упаковка покрыта нетканым материалом из синтетических волокон или фольгой алюминиевой. 

Показания к применению

Препарат ДЕФАСТЕРА® применяется для лечения местно-распространенного или метастатического рака молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у взрослых женщин в постменопаузе:

- ранее не получавших эндокринную терапию;

- при рецидиве на фоне или после адъювантной эндокринной терапии или при прогрессировании на фоне эндокринной терапии.

Исследования эффективности и безопасности

В соответствии с действующим законодательством, препарат в ходе проведения государственной регистрации, доказал свою эффективность, безопасность и качество. Для подтверждения эффективности и безопасности было проведено исследование биоэквивалентности с оригинальным (референтным) лекарственным препаратом.