Внимание!

Что из себя представляет препарат ТОФАЦИТИНИБ-ХИМРАР

Препарат ТОФАЦИТИНИБ-ХИМРАР содержит действующее вещество тофацитиниб, которое относится к группе иммунодепрессантов (средств, угнетающих иммунитет), ингибиторов семейства янус-киназ (ферментов, участвующих в проведении в клетку сигналов некоторых небольших белковых молекул – гормонов и цитокинов).

Лекарственная форма и фасовка

ТОФАЦИТИНИБ-ХИМРАР, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

ТОФАЦИТИНИБ-ХИМРАР, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала на основе полиамида/алюминиевой фольги/поливинилхлорида (ПА/Алю/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Показания к применению

Препарат ТОФАЦИТИНИБ-ХИМРАР показан у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:

-       умеренного или тяжелого активного ревматоидного артрита (хроническое заболевание, вызывающее преимущественно боль и отек суставов) с неадекватным (несоответствующим) ответом на один или несколько базисных (стандартных) противовоспалительных препаратов;

-       активного псориатического артрита (воспалительное заболевание суставов, часто сопровождающееся псориазом) с неадекватным ответом на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов;

-       активного анкилозирующего спондилоартрита (воспалительное заболевание, при котором преимущественно поражается позвоночник) с неадекватным ответом на традиционную терапию;

-       хронического бляшечного псориаза умеренной или тяжелой степени выраженности, когда показана системная терапия или фототерапия;

-       язвенного колита: для индукционной (начальной) и поддерживающей терапии взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом (хроническое воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки) с недостаточным ответом, потерей ответа или непереносимостью кортикостероидов, азатиоприна, 6-меркаптопурина или ингибиторов фактора некроза опухолей;

-       новой коронавирусной инфекции, вызванной COVID-19 у госпитализированных взрослых пациентов с легким/среднетяжелым течением и факторами риска тяжелого течения при наличии патологических изменений в легких, соответствующих КТ1-2, но не получающих инвазивную или неинвазивную вентиляцию или экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО).

Препарат ТОФАЦИТИНИБ-ХИМРАР показан пациентам в возрасте 2 лет и старше для лечения:

-       активного полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита (пЮИА). 

Исследования эффективности и безопасности

В соответствии с действующим законодательством, препарат в ходе проведения государственной регистрации, доказал свою эффективность, безопасность и качество. Для целей регистрации было проведено исследование биоэквивалентности с оригинальным (референтным) лекарственным препаратом.