• «Авифавир» — один из двух препаратов в мире, зарегистрированных против коронавируса
• «Авифавир» стал первым зарегистрированным в России препаратом против коронавируса, доказав свою эффективность в ходе клинических испытаний
• «Авифавир» стал первым в мире препаратом на базе «Фавипиравира», одобренным для лечения коронавируса

Москва, 3 июня 2020 г. – Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), суверенный фонд Российской Федерации, и группа компаний «ХимРар» объявляют о включении Министерством здравоохранения РФ препарата «Авифавир» в последнюю, 7-ю версию перечня методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции коронавируса.

«Авифавир» — один из двух препаратов в мире, зарегистрированных против коронавируса. Он доказал свою эффективность в клинических испытаниях и блокирует механизмы размножения коронавируса. «Авифавир» 29 мая получил регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения РФ и стал первым в мире препаратом на базе «Фавипиравира», одобренным для лечения коронавируса.

Первые поставки препарата в российские больницы ожидаются 11 июня, всего в текущем месяце будет поставлено 60 тыс. курсов для лечения пациентов с коронавирусом. Данные клинического исследования «Авифавира» подтверждают высокую эффективность препарата для лечения коронавируса. В настоящее время продолжается финальный этап клинического исследования, одобренный Министерством здравоохранения 21 мая, с участием 330 пациентов в 35 медицинских центрах, одобренных для клинического исследования «Авифавира».

«Авифавир» уже продемонстрировал высокую эффективность по результатам испытаний, проведенных рядом ведущих медицинских и научных центров, включая Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, МГУ им. М.В. Ломоносова и др. В частности:

• По итогам 10 дней клинических исследований «Авифавир» продемонстрировал безопасность, не выявлено никаких новых, ранее не зарегистрированных побочных эффектов;
• По итогам исследования медиана элиминации вируса у пациентов — 4 дня вместо 9 при стандартной терапии;
• Эффективность выше 80%, что является критерием препарата с высокой противовирусной активностью;
• По итогам первых 4 дней лечения 65% пациентов из 40 человек, принимавших «Авифавир», имели отрицательный тест на коронавирус, это в 2 раза выше, чем в группе стандартной терапии. К 10 дню число пациентов с отрицательным тестом достигло 90%;
• У 68% пациентов, принимавших «Авифавир», температура тела нормализовалась раньше (на 3 день), чем в контрольной группе (на 6-й день).
• Испытания препарата проходят в Москве, Санкт-Петербурге, Твери, Нижнем Новгороде, Смоленске, Рязани, Казани, Уфе, а также в Республике Дагестан.

Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), заявил:

«Авифавир» является одним из двух препаратов в мире, зарегистрированных против коронавируса. Это также первый препарат против коронавируса, зарегистрированный в России. «Авифавир» доказал свою эффективность в ходе клинических испытаний, его включение в методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению коронавируса позволит пациентам по всей стране получить терапию с применением самого эффективного на сегодня препарата в РФ и значимо снизит нагрузку на отечественную систему здравоохранения за счет сокращения сроков выздоровления».  

Михаил Кирпичников, академик, академик-секретарь Отделения биологических наук РАН, декан Биологического факультета МГУ, сказал:

«Содружество РФПИ и «ХимРар» в рамках консорциума привело к появлению первого и эффективного специального средства от ретровирусной инфекции. Оно сегодня является одним из самых перспективных и будет использоваться для поиска новых лекарственных средств в будущем. С «Авифавиром» появляется возможность регулировать процесс пандемии не только через карантинные меры, но и за счет действенного лечения и помощи больным.

Очень рад за успех, достигнутый командой «ХимРара», РФПИ и других участников проекта. Появление самого многообещающего на сегодня средства прямого воздействия на коронавирус SARS-COV-2 в отсутствии вакцины создает принципиально новые возможности и существенно приближает нас к успешной ликивидации этой напасти для цивилизации».

Александр Мелерзанов, кандидат медицинских наук, заместитель директора по постдипломному образованию и международному сотрудничеству Физтехшколы биологической и медицинской физики Московского физико-технического института (МФТИ), эксперт РАН, приглашенный профессор Университета Ченьджоу, отметил:

«Решение о производстве отечественного функционального аналога японского препарата было основано на положительном опыте применения оригинального препарата в Азии. В рамках стратегии импортозамещения в рекордные сроки такое производство было налажено. Выдача авифавиру регистрационного удостоверения Минздрава сделало Россию первой страной в мире, в которой этот препарат стал доступен для массового применения. По предварительным данным авифавир является более эффективным и показывает более высокий процент выздоровления пациентов в более короткие сроки по сравнению с американским антивирусным препаратом ремдесевир».

Константин Балакин, доктор химических наук, заведующий кафедрой медицинской химии Казанского федерального университета, ученый секретарь Научного Совета РАН по медицинской химии, подчеркнул:

«Препарат обладает понятным механизмом действия – он блокирует репликацию вируса внутри клетки, тем самым нарушая цикл его развития. При этом «Авифавир» не подавляет аналогичные процессы, происходящие в клетках человека, и по этой причине нетоксичен для них. Это существенно отличает фавипиравир от многих применяемых сейчас противовирусных средств, механизмы действия которых непонятны и требуют всестороннего изучения. Полученные на сегодня результаты, демонстрирующие высокую эффективность терапии пациентов с коронавирусом и отсутствие нежелательных побочных эффектов, позволяют рассматривать препарат как реальную возможность для существенного улучшения ситуации с терапией коронавируса.»

Елена Павликова, главный исследователь Медицинского научно-образовательного центра МГУ имени М.В. Ломоносова, сказала:

«В ходе клинических испытаний препарат продемонстрировал возможности значительного повышения эффективности терапии пациентов с коронавирусной инфекцией. Ускоренные сроки нормализации температуры и элиминации вируса без серьезных нежелательных явлений внушают большой оптимизм в отношении массового использования «Авифиравира». Быстрое выздоровление и ранняя выписка больных на фоне лечения «Авифавиром» добавляет массу положительных эмоций врачам и сёстрам, работающим в непростых условиях эпидемии.»

Елена Симакина, заведующая инфекционным отделением Клинической больницы №1, Смоленск, заявила:

«Было очень приятно и в тоже время ответственно участвовать в клиническом исследовании препарата. Переносимость хорошая, отсутствует тошнота, дискомфорт в животе, диарея — частый спутник стандартной терапии. Также немаловажно и отсутствие горького вкуса у препарата. Конечно, очень обрадовала и высокая эффективность «Авифавира», который способствовал быстрой элиминации вируса, купированию клинической симптоматики и, соответственно, более благоприятному выходу из болезни. От всей души хочу поблагодарить наших пациентов, которые доверили команде свою жизнь и прошли с нами этот путь во благо будущих побед на стезе нелёгкой борьбы с коронавирусом».

***

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) основан в 2011 году для инвестиций в акционерный капитал компаний преимущественно на территории России совместно с ведущими иностранными финансовыми и стратегическими инвесторами. Фонд выступает в качестве катализатора прямых инвестиций в российскую экономику. На данный момент РФПИ обладает успешным опытом совместной с иностранными партнерами реализации более 80 проектов общим объемом свыше 1,8 трлн рублей, охватывающих 95% регионов РФ. В портфельных компаниях РФПИ работает более 800 тыс. сотрудников, их годовая выручка составляет 6% ВВП России. РФПИ создал совместные стратегические партнерства с ведущими международными соинвесторами из 18 стран на общую сумму более 40 млрд долларов.

РФПИ активно противодействует раcпространению коронавируса:

• Налажено производство уникальной росcийско-японской системы диагностики EMG, обеспечивающей результат за 30 минут с очень высокой точностью как в стационарных, так и в не имеющих аналогов переносных портативных мини-лабораториях. Japan Bank for International Cooperation присоединился к проекту через Российско-японский инвестиционный фонд;
• Совместно с ГК «ХимРар» запущено промышленное производство препарата «Авифавир», доказавшего эффективность при клинических исследованиях пациентов с коронавирусом и зарегистированного в России;
• Запущен проект по диагностике и выявлению пневмонии, в том числе вызванной коронавирусом, при анализе КТ-снимков с использованием технологий искусственного интеллекта с G42 из ОАЭ и ГК «Медскан»;
• Активное содействие населению в соблюдении режима ограничений и самоизоляции привело к увеличению в несколько раз телемедицинских консультаций сервиса «Доктис», доступа и подписок к онлайн медиатеке ivi, доставок продуктовых наборов Elementaree и спросу на продукцию и услуги других портфельных компаний РФПИ;
• Портфельная компания РФПИ Мать и Дитя перепрофилировала крупнейший госпиталь в Лапино для пациентов с коронавирусом;
• РФПИ инициировал создание Альянса по борьбе с коронавирусом, в который вошли Российский союз промышленников и предпринимателей, Яндекс, Mail.ru Group и МИА «Россия сегодня». Фонд активно участвует в ключевых инициативах и благотворительных проектах.

Дополнительную информацию можно найти на сайте: www.rdif.ru 

Группа компаний «ХимРар» объединяет исследовательские, производственные и инвестиционные компании в области фармацевтики для разработки и коммерциализации инновационных фармпрепаратов, средств диагностики, профилактики и  новых методов лечения жизнеугрожающих заболеваний в России и за рубежом.

ГК «ХимРар» в 2020 году отмечает 30-летие. За свою историю компания сохранила и усовершенствовала наработки и качество медицинской химии, сберегла кадровый резерв сотрудников и ученых мирового уровня, благодаря которым «ХимРар» сегодня является одним из глобальных лидеров в отрасли.

Дополнительную информацию можно найти на сайте: www.chemrar.ru