Проблема:Компания Х решает таблетировать субстанцию. Купленная в Китае субстанция оказывается низкокачественной и не годится для фармстатьи. В субстанции других производителей также много примесей (остаточных растворителей). Решение:
Синтез новых образцов субстанции, удовлетворяющих критериям качества
Синтез государственного стандартного образца
Помощь в подготовке фармстатьи
Подготовка лабораторно-промышленного регламента
Лабораторно-промышленный синтез (100 кг/год)
ПРИМЕР 2
Проблема: компания Х закупает субстанцию порциями. Наблюдается batch-to-batch вариации в составе. Необходима независимая экспертиза чистоты субстанции.
Решение:
ГЖХ
ЖХ+МС
ЯМР
ИК
Атомно-адсорбционная спектроскопия
ПРИМЕР 3
Проблема: Компания Х решает активно продвигать препарат Y, но у нее не хватает хороших маркетинговых данных для «медрепов».
Решение:
Анализ метаболической устойчивости препарата
Анализ возможных лекарство-лекарственных взаимодействий
Исследование механизма действия препарата
ПРИМЕР 4
Проблема:лекарственное соединение (ЛС) обладает «плохой» фармакокинетикой, а требуется его частое употребление.
Решение:Использование биосовместимых биополимеров и их комбинаций (разрешенных Минздравом для употребления) может пролонгировать действие данного ЛС в несколько раз. Данное средство можно запатентовать и использовать как новое ЛС.
ПРИМЕР 5
Проблема: Компания Х решает приобрести и выпускать новый дженериковый препарат. Ей требуется разработать ГЛФ.
Решение:Разработка препарата-дженерика «под ключ»: анализ патентной ситуации, поиск и отбор поставщика субстанции, разработка ГЛФ, авторский надзор на этапе прохождения фармэкспертизы, консультации при организации производства.
ПРИМЕР 6
Проблема: Компания выпускает большую «линейку» дженериков, но конкуренция в данном сегменте рынка заставляет её искать новые пути повышения продаж.
Решение:Поиск комбинаций дженериков в тестах на in vivo и in vitro панелях и выпуск нового патентоспособного лекарственного препарата с улучшенными фармакологическими свойствами.
ПРИМЕР 7
Проблема:Компания Х активно выпускает дженерики, но с каждым годом прессинг со стороны Китая и Индии все сильнее, рыночная доля и прибыли все меньше. Компания решает разрабатывать инновационный препарат «малой кровью» для защиты сегмента рынка. Проект выполняется в формате “next-in-class”.
Решение:
Анализ химических возможностей для обхода патента или получения патента на «старый хемотип»
Синтез патентуемых комбинаторных рядов соединений для испытаний
