Внимание!

Что из себя представляет препарат ТЕМОЗОЛОМИД

ТЕМОЗОЛОМИД – это имидазотетразиновый алкилирующий препарат, обладающий противоопухолевой активностью. При попадании в системную циркуляцию при физиологических значениях рН он подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения – монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Cчитается, что цитотоксичность МТИК обусловлена в первую очередь алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. По-видимому, возникающие при этом цитотоксические повреждения включают (запускают) механизм аберрантного восстановления метилового остатка.

Лекарственная форма

Дозировка 20 мг. Твердые желатиновые капсулы № 2 с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета.

Дозировка 100 мг. Твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета.

Дозировка 140 мг. Твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета.

Дозировка 180 мг. Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета.

Дозировка 250 мг. Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.

Содержимое капсул – порошок от белого до светло-розового или светло-коричневого с желтоватым оттенком цвета.

Показания к применению

- Впервые выявленная мультиформная глиобластома – комбинированное лечение с лучевой терапией с последующей адъювантной монотерапией;

- злокачественная глиома (мультиформная глиобластома или анапластическая астроцитома), при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии;

- распространенная метастазирующая злокачественная меланома – в качестве терапевтического средства первого ряда.

Исследования эффективности и безопасности

В соответствии с действующим законодательством, препарат в ходе проведения государственной регистрации, доказал свою эффективность, безопасность и качество. Для целей регистрации было проведено исследование биоэквивалентности с оригинальным (референтным) лекарственным препаратом.