Внимание!

Что из себя представляет препарат СУНИТИНИБ-ХИМРАР

Препарат СУНИТИНИБ-ХИМРАР содержит действующее вещество сунитиниб (относится к так называемому классу ингибиторов протеинкиназ). Сунитиниб применяется для лечения злокачественных опухолей благодаря своей способности подавлять активность особой группы белков, участвующих в процессе роста и распространения раковых клеток.

Лекарственная форма и фасовка

СУНИТИНИБ-ХИМРАР, 12,5 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 4 с корпусом и крышечкой коричневого цвета.

СУНИТИНИБ-ХИМРАР, 25 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 3 с корпусом коричневого цвета и крышечкой светло-коричневого цвета.

СУНИТИНИБ-ХИМРАР, 50 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 2 с корпусом и крышечкой светло-коричневого цвета.

Содержимое капсул ‒ порошок от желтого до оранжевого цвета.

По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из комбинированного материала на основе поливинилхлорида/полихлортрифторэтилена (ПВХ/ПХТФЭ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 4 контурные ячейковые упаковки (блистера) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Показания к применению

Препарат СУНИТИНИБ-ХИМРАР показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

- Гастроинтестинальные стромальные опухоли (ГИСО) (тип опухолей желудочно-кишечного тракта), в случае неэффективности или непереносимости иматиниба (другого противоопухолевого препарата).

- Распространенный и/или метастатический почечноклеточный рак (МПКР) (тип рака почек, который распространился на другие части тела) у пациентов, не получавших ранее специфического лечения.

- Распространенный и/или метастатический почечноклеточный рак при отсутствии эффекта от терапии цитокинами.

- Нерезектабельные (когда опухоль не подлежит оперативному лечению) или метастатические высокодифференцированные нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (НЭОПЖ) у взрослых с прогрессированием заболевания.

- Адъювантная терапия (дополнительная лекарственная терапия, направленная на уничтожение скрытых метастазов после радикального удаления злокачественной опухоли) пациентов с высоким риском рецидива почечноклеточной карциномы (форма рака почки) после нефрэктомии (операция по удалению почки).

Исследования эффективности и безопасности

В соответствии с действующим законодательством, препарат в ходе проведения государственной регистрации, доказал свою эффективность, безопасность и качество. Для целей регистрации было проведено исследование биоэквивалентности с оригинальным (референтным) лекарственным препаратом.